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中药材洁净车间装修设计要求及布置
发布时间:
2024-08-13 10:42
来源:
金沙娱场城官网净化
1、中药材GMP车间设计要求
厂房设计的目的是对厂房配置和布局进行合理安排。因此,其基本要求如下:
1、生产区与生活区、行政区分开。
2、有符合卫生要求的卫生间和洗手消毒设施。
3、厂房的尺寸、结构和位置应适宜,便于设备的操作、清洁和维修。
4、厂房应能防止动物、昆虫进入。其内表面不得脱落或吸收颗粒灰尘,并能承受清洁和消毒。
5、工厂布局及工艺连接合理。
6、在满足规范的基础上,尽可能降低厂房及设施改造成本;
7、尽可能利用原有设备满足生产和认证要求;
8、选择技术经济合理、运行成本低的工艺流程;
9、减少环境污染;
10、在生产、储存和维护过程中确保产品质量。
2、中药洁净车间装修设计建设要求
1、中药制剂车间分为普通生产车间和洁净车间,洁净度等级30万级。
2、工厂地面、墙壁、天花板等内表面。必须光滑、易于清洁且不易生产和模具。直接口服中药饮片粉碎、筛分、内包装的生产车间必须符合洁净区要求。
3、生产过程中粉尘较多,除了在工艺设备上采取措施外,建筑设计还必须加强自然通风。
4、洗涤、润湿、切割、烘干等工序湿度很大,需要安装离心排风机,保持室内空气流通,安装湿灯。
5、油炸、锻造工序操作温度较高,需要安装风机,降低室内温度,改善操作条件。
6、破碎时,系统需配备一套空调,温度设置为23(2),相对湿度为50%(5%),空气交换率一般考虑为。 20次/h,采用两级中效过滤。
7、工作场所照明的照度为100lx。
8、灯光配电箱和动力配电箱分开设置。
2.中药洁净车间装修设计布置原则
1、设计原则是人流物流路线合理、互不干扰、易于操作、各区域相对独立、互不干扰、物流运输管道最短;
2、工作场所内的生产线及辅助区域(包括空调制冷、配电、制水站等)的划分,如仓库、办公室、质检等应综合考虑;
3、设计功能用房,无论是辅助区域还是生产线,功能用房设计必须满足生产要求和操作方便,尽量减少物料和人员的运输,功能之间不能交叉;洁净区和非洁净区能够有效分离;
4、运行时相互连接的设备必须相互靠近布置,并保持必要的距离。
5、设备应尽量对称布置,相同或相似的设备应集中布置,并考虑互换使用的可能性和方便性,充分发挥设备的潜力。
6、设备布置时必须保证管理方便和安全。
7、完成初步安排后,进一步分析安排的合理性,并进行合理、适当的调整,以获得最佳安排。
方案设计时除满足工艺要求和GMP要求外,还应考虑建筑结构、电气、暖通、给排水等的合理性。